PACE TRIAL: Estudio de fase 2, de Fulvestrant, Palbociclib y Avelumab después de la progresión a iCDK4/6 mas Inhibidores de Aromatasa para cáncer de mama metastásico RH+ Her2-
La secuenciacion terapéutica en cáncer de mama avanzado RH+ Her2- continua siendo un desafío, que se presenta posterior al tratamiento inicial con iCDK4/6 + ET.
El estudio PACE incluyo pacientes con ca de mama avanzada RH+ Her2- que progresaron a un terapia inicial con IA + iCDK4/6.
Los pacientes fueron randomizados 1:2:1 a recibir:
- Fulvestrant,
- Fulvestrant + Palbociclib, o
- Fulvastrant + Palbociclib + Avelumab
Objetivo primario: Sobrevida Libre de Progresión (SLP) en pacientes tratados con Fulvestrant versus Fulvestrant + Palbociclib
Un total de 220 pacientes fueron randomizadas en el estudio (Edad media: 57 años)
Población:
- 80.9 % Postmenopausicas
- 40 % diagnosticadas con Estadio IV de novo
- iCDK previo mas utilizado: 90.9 % Palbociclib
Resultados:
- SLP media: 4.8 meses para Fulvestrant versus 4.6 meses para la combinación de Fulvestrant + Palbociclib (hazard ratio [HR], 1.11 [90% CI, 0.79 to 1.55]; P = .62), y 8.1 meses en Fulvestrant + Palbociclib + Avelumab (HR, 0.75; 90% CI, 0.50-1.12; P =.23).
La continuidad de Palbociclib + Fulvestrant luego de IA + iCDK4/6 no aporta beneficios comparado con Fulvestrant solo.
La adición de terapias con inhibidores de los puntos de control inmunológico resultan atractivos, y deben seguir bajo evaluación de posible beneficios en este subtipo biológico.
